Thông tin chi tiết sản phẩm
Nguồn gốc: Quảng Đông, Trung Quốc
Hàng hiệu: YANING
Chứng nhận: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Số mô hình: YN-GDB-1500
Điều khoản thanh toán & vận chuyển
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 bộ
Giá bán: USD 3800-7200 / Set
chi tiết đóng gói: Thùng gỗ dán, các bộ phận không gỉ được bọc trong màng PE, các bộ lọc dễ vỡ được đóng thùng riêng
Thời gian giao hàng: 18-25 ngày làm việc sau khi gửi tiền
Điều khoản thanh toán: T/T, L/C, Western Union
Khả năng cung cấp: 40 bộ mỗi tháng
lớp sạch sẽ: |
Vùng làm việc cấp 100 (ISO 5) |
Vật liệu cơ thể: |
Bộ phận tiếp xúc SS316L, vỏ ngoài SS304 |
Sự tuân thủ: |
cGMP, EU GMP Phụ lục 1, FDA 21 CFR Phần 11 đã sẵn sàng |
Luồng khí: |
Dòng chảy xuống dọc với chế độ tuần hoàn hoặc một lần |
Áp lực: |
Áp suất âm với điều khiển kỹ thuật số 0-25 Pa |
Lọc: |
Nguồn cung cấp H14 HEPA cộng với ống xả H14 HEPA |
Tài liệu: |
DQ IQ OQ PQ mẫu, chứng chỉ vật liệu 3.1 |
Cổng xác thực: |
Cổng thử thách hạt và PAO |
Điều khiển: |
Màn hình cảm ứng HMI với chức năng ghi dữ liệu và kiểm tra |
Nguồn điện: |
3 pha 380V 50/60Hz |
lớp sạch sẽ: |
Vùng làm việc cấp 100 (ISO 5) |
Vật liệu cơ thể: |
Bộ phận tiếp xúc SS316L, vỏ ngoài SS304 |
Sự tuân thủ: |
cGMP, EU GMP Phụ lục 1, FDA 21 CFR Phần 11 đã sẵn sàng |
Luồng khí: |
Dòng chảy xuống dọc với chế độ tuần hoàn hoặc một lần |
Áp lực: |
Áp suất âm với điều khiển kỹ thuật số 0-25 Pa |
Lọc: |
Nguồn cung cấp H14 HEPA cộng với ống xả H14 HEPA |
Tài liệu: |
DQ IQ OQ PQ mẫu, chứng chỉ vật liệu 3.1 |
Cổng xác thực: |
Cổng thử thách hạt và PAO |
Điều khiển: |
Màn hình cảm ứng HMI với chức năng ghi dữ liệu và kiểm tra |
Nguồn điện: |
3 pha 380V 50/60Hz |
Một buồng phân liều và lấy mẫu được thiết kế cho sản xuất dược phẩm theo quy định. Bề mặt tiếp xúc SS316L với chứng chỉ vật liệu 3.1, lọc HEPA H14 cho cả cấp khí và thải, cùng luồng khí một chiều hoặc tuần hoàn có thể lựa chọn cho phép buồng phục vụ cả việc chứa hợp chất mạnh và các nhiệm vụ phân liều tiêu chuẩn. Đi kèm với các mẫu tài liệu DQ IQ OQ PQ, cổng kiểm tra PAO và thách thức hạt, cùng chức năng ghi nhật ký dữ liệu HMI với dấu vết kiểm toán cho việc sẵn sàng tuân thủ 21 CFR Part 11.
| Lớp Sạch | Lớp 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Vật liệu Tiếp xúc | SS316L với chứng chỉ 3.1 |
| Tuân Thủ | cGMP, EU GMP Phụ lục 1, sẵn sàng cho FDA |
| Chế độ Luồng khí | Một chiều hoặc tuần hoàn |
| Lọc | HEPA H14 cấp khí và thải |
| Điều khiển Áp suất | 0–25 Pa kỹ thuật số có cảnh báo |
| Hệ thống Điều khiển | HMI với ghi nhật ký dấu vết kiểm toán |
| Xác nhận | Cổng thách thức PAO và hạt |
| Nguồn điện | 380V 50/60Hz ba pha |
| Tùy chọn | Cân, đèn LAF, tích hợp hộp chuyển |
YANING sản xuất các buồng phòng sạch và hệ thống phòng sạch mô-đun với khả năng sản xuất tấm panel nội bộ, lắp ráp FFU và hỗ trợ xác nhận phòng sạch. Mỗi đơn vị được lắp ráp sẵn tại nhà máy, kiểm tra đếm hạt trước khi vận chuyển, và đi kèm với bản vẽ lắp đặt, mẫu tài liệu IQ OQ PQ và hướng dẫn kỹ thuật từ xa. Kích thước tùy chỉnh, vật liệu tường và cấu hình luồng khí có sẵn theo yêu cầu.
Gửi cho chúng tôi bố trí phòng hoặc yêu cầu quy trình của bạn, chúng tôi sẽ gửi lại đề xuất 3D và báo giá trong vòng 24 giờ.
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
Băng hình
